Un nouveau médicament anti-viral et anti-inflammatoire contre le coronavirus pourrait être bientôt proposé aux patients du monde entier par la société pharmaceutique israélienne RedHill.

Le traitement, basé sur un composé chimique appelé Opaganib, a déjà montré des résultats très prometteurs dans une utilisation compassionnelle effectuée au centre médical Shaarei Zedek à Jérusalem, comme l’a déclaré Gilead Raday, directeur des opérations de RedHill au Jerusalem Post.

Désormais, deux nouvelles études menées aux États-Unis et dans plusieurs pays du monde pourraient être en mesure de fournir prochainement les données supplémentaires nécessaires à l’autorisation d’urgence – les mêmes que celles reçues par le célèbre Remdesivir.

Basée en Israël, Redhill Biopharma a été créée en 2009 et est cotée au Nasdaq. La plupart de ses activités sont concentrées aux États-Unis et spécialisées dans les médicaments gastro-intestinaux, à la fois développés en interne (faits maison) et acquis (à l’étranger).

Cependant, parmi le chapelet de produits proposés par la société, Opaganib présentait des effets antiviraux bien avant l’apparition du COVID-19.

«Avant même que la pandémie n’éclate, nous avions déjà remarqué que cette nouvelle entité chimique était capable de cibler un composant tout à fait unique dans les cellules qui est impliqué dans de multiples activités, des activités ayant des implications en oncologie, mais aussi possédant des fonctions antivirales», a déclaré Raday . «Les virus ont besoin de cet élément pour se répliquer dans la cellule et Opaganib s’est avéré efficace pour les inhiber.»

Des recherches sur le potentiel du composé ont été menées dans le cadre de la pandémie d’Ebola.

«Des preuves solides ont émergé qu’Opaganib a fourni une inhibition de la réplication du virus. Cependant, au moment où nous avons obtenu ces données, l’épidémie s’était apaisée et nous n’avons donc pas poursuivi le processus », a-t-il rappelé.

D’autres tests ont montré que le produit semblait pertinent contre le virus de la grippe et d’autres virus proches du coronavirus.

Au moment où la COVID-19 est apparue, RedHill était déjà conscient de son potentiel.

«Nous sommes très proches de passer à l’utilisation de ce composé et à l’évaluer rapidement», a déclaré Raday. «Nous nous développons très rapidement et sommes actuellement parmi les produits les plus avancés dans la lutte contre la COVID-19: le nôtre est un pionnier parmi les produits de recherche qui ont démontré une grande sécurité et une efficacité contre le virus.»

«Il est important de souligner que ce produit a non seulement des effets antiviraux mais aussi anti-inflammatoires, ce qui est très pertinent pour cette maladie», a-t-il ajouté.

Opaganib a montré des résultats très prometteurs sur les patients hospitalisés à Shaarei Zedek.

«L’utilisation compassionnelle a fourni un soutien clinique très encourageant à toutes les données dont nous disposions auparavant», a souligné Raday. «Les chercheurs ont comparé l’impact de l’administration d’Opaganib à des patients hospitalisés dans des conditions sévères qui nécessitaient une supplémentation en oxygène aux résultats de patients dans des conditions similaires qui n’avaient pas reçu de traitement. Ils ont constaté que si l’état de santé d’un tiers de ces derniers se dégradait jusqu’à nécessiter une ventilation mécanique, aucun des membres du premier groupe traité (par Opaganib) n’a subi une telle dégradation. De plus, les patients qui ont reçu le traitement se sont améliorés beaucoup plus rapidement et ont opposé une meilleure réponse inflammatoire.

Redhill mène également une petite étude de contrôle randomisée aux États-Unis, impliquant environ 40 patients.

«Nous espérons que cela aidera à confirmer ce que nous avons vu de l’utilisation compassionnelle, même si ce groupe pourrait être trop petit pour apporter une signification statistique. L’objectif est d’avoir les données dès la fin septembre », a déclaré le responsable.

«En parallèle, nous avons conçu une étude mondiale rigoureuse dans les pays où l’épidémie atteint encore son pic», a-t-il ajouté. «Nous espérons la terminer d’ici la fin de l’année pour avoir la preuve statistique finale requise pour recevoir l’autorisation d’urgence, comme le Remdesivir l’a fait.

Jusqu’à 270 patients dans plusieurs pays, dont le Brésil et la Russie, sont actuellement recrutés.

Une fois le recrutement terminé, l’étude comprend deux semaines de traitement – avec une pilule prise par voie orale deux fois par jour matin et soir – suivies d’un mois d’observation pour voir comment chaque patient réagit.

«Le fait que la pilule soit prise par voie orale est important car, alors que nous examinons actuellement les patients hospitalisés, si nous obtenons de bons résultats, nous pourrons peut-être étendre son utilisation à ceux qui sont dans des conditions plus bénignes, avant même qu’ils arrivent à l’hôpital. », A conclu Raday.