Un pancréas artificiel israélien pourrait un jour guérir le diabète

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La société israélienne Betalin Therapeutics est en train de mettre au point un pancréas artificiel qui éviterait aux diabétiques d’avoir à s’injecter de l’insuline. 

Un pancréas artificiel israélien pourrait un jour guérir le diabète

Le micro-pancréas d’ingénierie de Betalin Therapeutics se rapproche des essais cliniques sur l’homme.

 LE 11 NOVEMBRE 2019 À 7H00

 

 

Le 14 novembre, lors de la Journée internationale du diabète, la start-up israélienne Betalin Therapeutics a  annoncé l’ouverture du processus de candidature aux essais cliniques de son pancréas artificiel révolutionnaire.

Le micro-pancréas d’ingénierie (EMP) de Betalin vise à libérer les patients atteints de diabète les plus graves de la surveillance constante de la glycémie et de l’injection d’insuline. Environ 160 millions de personnes sont insulino-dépendantes.

Le chemin qui mène à un pancréas artificiel fabriqué en Israël a pris une décennie.

Lors du premier reportage sur Betalin en 2015 par ISRAEL21c, la société venait d’être créée sur la base de recherches effectuées dans le laboratoire du professeur Eduardo Mitrani de l’Université hébraïque de Jérusalem. (Mitrani poursuit ses travaux universitaires tout en siégeant au conseil consultatif scientifique de Betalin.)

Dans le diabète de type 1, les cellules productrices d’insuline (appelées «cellules bêta» – d’où le nom de Betalin) dans le pancréas ne fonctionnent pas correctement.

Les médecins ont essayé d’implanter des patients avec des îlots de cellules bêta extraites du pancréas d’un donneur. Malheureusement, les cellules implantées ne survivent pas longtemps, même avec des médicaments immunosuppresseurs. La moitié des patients transplantés ont repris l’injection d’insuline un an plus tard et 90% sont redevenus insulinodépendants dans les cinq ans.

Le taux de rechute est si élevé que les cellules bêta ne sont pas naturellement conçues pour survivre par elles-mêmes dans le corps.

Nikolai Kunicher, PDG de Betalin Therapeutics. Photo: courtoisie

“Ils ont besoin d’être entourés d’un tissu de support – un échafaudage, nous l’appelons”, a déclaré à ISRAEL21c, Nikolai Kunicher, PDG de Betalin. «L’échafaudage imite l’environnement naturel auquel les cellules sont habituées à l’intérieur du corps. Cela les aide à mieux fonctionner et à vivre plus longtemps. “

L’EMP est l’échafaud de Betalin. Avec un diamètre de 7 millimètres et une épaisseur de 300 microns, l’EMP est composé de tissu pulmonaire de porc et de cellules bêta sécrétant de l’insuline, provenant d’un donneur ou créées en laboratoire.

Remplacement du pancréas

Le PEM ne déclenche pas un pancréas dysfonctionnel; il le remplace réellement. Le pancréas artificiel “détecte le niveau de glucose dans le corps et les cellules bêta sécrètent la quantité optimale d’insuline”, explique Kunicher, titulaire d’un doctorat en microbiologie.

L’EMP est implanté sous la peau – généralement dans la jambe – en utilisant uniquement une anesthésie locale et se fixe rapidement au système vasculaire. Le processus devrait prendre moins d’une heure.

Betalin s’attend à un prix de 50 000 dollars par implant, mais l’assurance devrait en couvrir l’essentiel. «Le coût des complications liées au diabète et à l’insuline est si élevé que le gouvernement et les compagnies d’assurance vont sauter sur», prédit Kunicher.

À quelle hauteur? Le marché mondial du diabète de type 1 devrait représenter 25,52 milliards de dollars d’ici 2024. L’Organisation mondiale de la santé estime que près d’un demi milliard de personnes dans le monde souffrent de diabète de type 1 ou de type 2, soit environ 8,8% de la population adulte. Le diabète double le risque de décès prématuré.

Création de cellules bêta

Pour Betalin Therapeutics, le plus difficile est d’acquérir suffisamment de cellules bêta pour remplir un PEM. Le seul moyen d’obtenir des cellules bêta humaines aujourd’hui est d’utiliser un cadavre. Jusqu’à trois donneurs sont nécessaires pour que chaque patient fournisse les 400 000 à 500 000 îlots nécessaires par perfusion.

Cela a conduit à une niche technologique médicale redoutable pour les entreprises créant des cellules bêta dans un laboratoire.

En septembre, par exemple, Vertex Pharmaceuticals a versé 950 millions de dollars pour l’acquisition de Semma Therapeutics, basée à Boston, qui dérive des îlots de cellules bêta à partir de cellules souches humaines.

Betalin peut utiliser des cellules bêta de tiers tels que Semma, selon Kunicher, mais la société travaille également à la fabrication de ses propres cellules. Betalin a récemment reçu une subvention de collaboration binationale de la part de l’autorité israélienne pour l’innovation et du gouvernement italien pour travailler avec le professeur Lorenzo Piemonti, expert en cellules bêta et en transplantation.

Des années d’essais cliniques à venir

Les patients diabétiques devront attendre quelques années avant que la technologie soit entièrement testée. Jusqu’à présent, Betalin n’a mené que des essais sur des animaux.

Lors d’études précliniques sur un modèle murin de diabète, publiées dans la revue médicale PLOS ONE , environ 70% des souris chez lesquelles l’EMP avait été implantée n’avaient pas besoin d’injections supplémentaires d’insuline, même pendant la plus longue période testée (90 jours après l’implantation).

Kunicher dit qu’il faudra encore un an – et 5 millions de dollars supplémentaires, que l’entreprise est en train de mobiliser – pour mener à bien tous les travaux de réglementation nécessaires pour commencer les tests sur des humains.

Betalin a mis en place des collaborations internationales de test avec des cliniques en Allemagne, en Angleterre, aux États-Unis, en Italie et en Chine.

Si tout se passe bien, il faudra encore cinq ans avant que le PEM ne soit commercialisé.

Les laboratoires de Betalin sont situés dans le parc bio de Jérusalem sur le campus du centre médical de l’université Hadassah-Hebrew. Le personnel, composé de huit personnes, comprend le fondateur Joshua «Shuki» Hershcovich, un entrepreneur en série qui a précédemment fondé Sonovia  (anciennement Nanotextile).

Les deux anciens lauréats du prix Nobel de chimie siègent au conseil d’administration de la société: le professeur Arieh Warshel (2013) de l’Université de Californie du Sud, née en Israël, et le professeur Sidney Altman de l’Université de Yale (1989). Altman est diabétique et son frère est décédé des suites de la maladie.

Parlant de prix, Betalin a remporté la première place dans la catégorie pharmaceutique lors de la conférence MIXiii Biomed 2017 , le plus grand événement du secteur des sciences de la vie en Israël.

Pour plus d’informations, cliquez ici

1 COMMENT

  1. MAGNIFIQUE . Le BDS est tellement dans la haine d’Israël qu’il serait capable de refuser même si leur vie en dépendait.
    ROSA

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