Israël: Le traitement contre le cancer métastatique du pancréas

Un médicament révolutionnaire contre le cancer du pancréas métastatique a été approuvé : « Une véritable révolution »

Depuis des décennies, les chercheurs tentent de mettre au point un médicament capable d’inhiber la protéine RAS, véritable accélérateur de la croissance tumorale. La FDA a récemment approuvé le Draxonarciv, qui a démontré une amélioration sans précédent de la survie des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique. Le prix, environ 90 000 NIS par mois de traitement, est toutefois un frein. Le professeur Ido Wolf, directeur du service d’oncologie de l’hôpital Ichilov, met en garde : « Certains patients, sans assurance privée et sans ressources, n’auront pas accès à ce traitement. »

Excellente nouvelle pour les patients atteints d’un cancer du pancréas : la FDA (Agence américaine des médicaments) a approuvé ce soir (mercredi) le Draxonarciv, un nouveau traitement ciblé pour les patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique , soit six mois et demi avant la date prévue pour la fin des essais cliniques. Ce médicament, administré sous forme de comprimé à prendre une fois par jour, devrait bientôt être disponible à l’importation en Israël, mais son prix pourrait atteindre plusieurs dizaines de milliers de shekels par mois. Dans la vidéo suivante : le public s’est levé et a applaudi à tout rompre lors de l’annonce des résultats de l’étude au congrès d’oncologie de l’ASCO à Chicago

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« Le cancer du pancréas est actuellement considéré comme l’un des cancers les plus difficiles à traiter, et les statistiques n’ont guère évolué ces dernières années », explique le professeur Ido Wolf, directeur du service d’oncologie du centre médical Ichilov de Tel Aviv.

« Les chances de guérison pour une personne atteinte d’une maladie métastatique sont quasi nulles, et l’espérance de vie se situe généralement entre un an et un an et demi. Je parle exclusivement de la maladie métastatique, car il n’existe aucun traitement curatif pour ce type de cancer. Autrement dit, une fois le diagnostic de cancer du pancréas métastatique posé, les statistiques font état d’un temps limité et le traitement consiste en une chimiothérapie, qui est particulièrement éprouvante. »

Environ 80 à 90 % des tumeurs du pancréas présentent une mutation de la protéine RAS, qui joue un rôle central dans la croissance tumorale. « C’est comme un accélérateur qui propulse la tumeur », explique le professeur Wolf. Pendant des décennies, des milliards de dollars ont été investis dans la recherche de médicaments capables d’inhiber cette protéine, sans succès. Ce n’est que récemment que des médicaments capables d’inhiber sa forme mutante ont commencé à apparaître, et le Draxonarciv est le premier à avoir démontré son efficacité lors d’une étude de phase 3.

Cancer du pancréas

Le cancer du pancréas est considéré comme une forme silencieuse et mortelle de la maladie.

« Il est important de se souvenir d’un point essentiel : il s’agit du premier médicament de ce type, et nous savons déjà que d’autres suivront. C’est la première génération, une véritable avancée, et de belles choses nous attendent encore », déclare le professeur Wolf, en précisant que l’une des principales difficultés rencontrées dans le développement de médicaments contre RAS résidait dans sa structure. « Il est impossible d’inhiber directement la protéine, car c’est une protéine lisse. Tout ce qu’on essaie d’y fixer glisse dessus », explique le professeur Wolf.

Draxonarcive surmonte l’obstacle indirectement. Cette petite molécule se lie à une protéine intracellulaire. Ensemble, elles forment une structure qui se fixe à la forme active de RAS et bloque la transmission des signaux favorisant la croissance tumorale. « Au lieu de la verrouiller avec un cadenas, c’est comme lui mettre un casque et le fermer », explique le professeur Wolf.

La médiane de survie a presque doublé.

L’étude de phase 3 a inclus 500 patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique ayant déjà reçu un traitement. Le draxonarsib a été administré par voie orale à la dose de 300 mg une fois par jour. La survie médiane des patients traités par draxonarsib était de 13,2 mois, contre 6,7 mois pour ceux ayant reçu une chimiothérapie standard.

Professeur Ido Wolf

« Gagner six mois de vie supplémentaires pour cette tumeur représente une véritable révolution », déclare le professeur Wolf. « On me dira : “Seulement six mois ?” La réponse est simple : même dans le cas du cancer du poumon, les premiers inhibiteurs ont permis de gagner six mois, et voyez où nous en sommes aujourd’hui. Cela ouvre de grands espoirs pour l’avenir, pour de nouveaux traitements. La joie est immense, non seulement pour les progrès réalisés aujourd’hui, mais aussi pour l’avenir et cette avancée majeure. Le simple fait que la science soit parvenue à décrypter et à inhiber cette protéine est une immense satisfaction. »

Comme indiqué précédemment, la FDA a approuvé le médicament environ six mois avant la date limite d’achèvement des essais cliniques, après son inclusion dans une procédure accélérée visant à examiner les traitements répondant à un besoin médical important. « Cela démontre à quel point la FDA a saisi l’importance de ce médicament et a compris qu’il est impératif d’aller de l’avant avec les patients et que nous ne pouvons pas nous permettre de les laisser sans traitement », explique le professeur Wolf. « C’est exceptionnel. Cela montre à quel point ce médicament est perçu comme un traitement particulier. Il ne faut pas oublier non plus que ces patients n’ont aucune autre alternative. »

La moins bonne nouvelle : le prix

Selon le professeur Wolf, une fois le médicament distribué aux États-Unis, il sera possible de l’importer en Israël. « La procédure d’importation est bien connue et relativement simple », affirme-t-il. Cependant, cette possibilité d’importation soulève une question tout aussi complexe : qui pourra se permettre d’acheter ce médicament ?

En attendant l’approbation, la société a mis en place un programme d’accès compassionnel aux États-Unis, permettant aux patients éligibles de recevoir le médicament gratuitement. « La société s’était engagée à le fournir gratuitement jusqu’à l’approbation de la FDA, et uniquement aux patients résidant aux États-Unis », explique le professeur Wolf. « Nous avons déjà des patients que nous avons orientés vers les États-Unis et qui y reçoivent le médicament gratuitement. » Suite à cette approbation, le programme d’accès compassionnel devrait prendre fin et le médicament sera commercialisé au prix fort.

Informations sur le cancer du pancréas

Le prix officiel n’a pas encore été publié, mais selon le professeur Wolf, il est estimé à environ 30 000 dollars par mois, soit près de 90 000 shekels. « Si tel est le prix, la situation sera très complexe. Si l’on part du principe de six mois de traitement et que l’on arrondit le coût à 100 000 shekels par mois, on arrive à 600 000 shekels. Les personnes disposant d’une assurance privée sont mieux loties. »

Le financement public de ce médicament n’est pas non plus prévu dans un avenir proche. La liste des médicaments candidats pour le panier de santé 2027 étant déjà close, à moins d’une mesure exceptionnelle du ministère de la Santé, son inclusion dans le panier ne pourra intervenir avant janvier 2028. Cela représente un délai de près d’un an et demi, pendant lequel le médicament pourrait être disponible en Israël, mais sans prise en charge publique. « Nous aurons des patients sans assurance privée et sans ressources, qui n’auront pas accès à ce médicament », déplore le professeur Wolf.

L’approbation rapide offre un réel espoir aux patients dont les options thérapeutiques sont limitées, mais en Israël, le chemin vers ce médicament ne s’arrête pas à l’autorisation médicale. Désormais, la bataille fait rage pour savoir qui pourra en bénéficier et qui devra patienter.

JForum.Fr et YNET